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下面附上一則新聞讓大家了解時事

（中央社記者韓婷婷台北3日電）台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可，得以進行二期人體臨床試驗。

台微體總經理葉志鴻表示，團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心，相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處，這天應該指日可待。

葉志鴻表示，此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效，預計將收三組受試者：對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克)，每組將收24名病患，並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表，Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。

所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲，此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週，以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。

台微體表示，關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚，但現今的關節炎藥物由於是結晶狀，無法快速釋放藥效；有鑑於此，台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮，但卻也因此無法於患處停留，故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。

台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效，另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效，讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩，亦可在患處有長效緩釋的作用，達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。

除此之外，現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性（chondrotoxicity），造成軟骨組織當中蛋白聚糖（proteoglycan）的流失；另，由於結晶體的配方無法進行最終滅菌（terminal sterilization），因此必須添加防腐劑來延長其保存期限，而這些防腐劑則會造成軟骨細胞（chondrocyte）的死亡。

故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷，成為現今關節炎醫療上的阻礙。

TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求，且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後，開箱此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性，故可延長關節惡化的時程，若能妥善控制，將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後，以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103
 

（中央社記者邱柏勝台北7日電）美國總統當選人川普傾向貿易保護主義，是否將成台灣出口復甦變數？財政部統計處處長蔡美娜表示，台灣對美國出超未達一年順差200億美元的警戒範圍，但長期變數難料。

財政部公布11月出口年增12.1%，增幅創46個月以來年最高，電子產品功不可沒。根據財政部統計，11月電子零組件出口年增26.9%，其中半導體出口年增35.3%，雙創歷年單月次高，貢獻出口表現達8.3個百分點。

蔡美娜表示，半導體市況持續熱絡，與智慧型手機需求動能強勁、多媒體（畫素、雙鏡頭、雲端視頻解析度）規格提升、遊戲機市場需求增溫有關。而出口衍伸需求增加，半導體業者也持續購進資本設備，帶動11月資本設備與半導體設備進口年增率為13.2%、34.8%，雙創近6年來最大增速。

此外，今年前11月資本設備進口388.8億美元，距離2010年高點僅一步之遙，差距微小。蔡美娜表示，今年資本設備與半導體設備進口刷新歷史新高紀錄「沒有懸念」。

展望台灣未來出口表現，蔡美娜指出，11月出口延續下半年以來持續復甦向上態勢，復甦步伐拉大，升溫範圍更廣，第4季國內進出口表現「相當樂觀」，應該是這波不景氣以來最大增勢，可望延續至明年第1季。

今年前11月台灣對美國出超44.5億美元，然而川普（Donald Trump）上任後採貿易保護主義，是否將對台灣出口造成影響？蔡美娜回應，台灣對美國長期以來皆是出超，但應不到美方設限的一年順差200億美元警戒範圍。

蔡美娜解釋，貿易不只商品還有服務，財政部統計的海關部分僅有商品部分，雖然在商品部分對美國出超，但在服務部分對美國仍是入超，相對依賴美國，例如智財權、技術權利金等。

蔡美娜坦言，川普保護主義政策影響層面有多廣，至今無法評估；雖看好明年第1季出口能維持正成長，但長期而言，川普保護主義仍是不確定因素，因此主計總處雖預估明年全年出口成長可達5%，變數仍難以預測。1051207

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